O Instituto Butantan adiou o envio de resultados dos testes da vacina CoronaVac à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), previsto para acontecer inicialmente nesta terça-feira (15/12). Segundo o governo de São Paulo, a decisão foi tomada após o número de voluntários infectados crescer. Com isso, os resultados ficam estatisticamente mais robustos e aumentam a chance de a Anvisa aprovar o registro do imunizante. Agora, a entrega deve ocorrer em 23 de dezembro.
A decisão de concluir os estudos veio após os cientistas sinalizarem que o número mínimo de 151 voluntários infectados já foi ultrapassado. Até o momento, 170 voluntários foram infectados pelo novo coronavírus.
“Na prática, optar por registrar a vacina com estudo conclusivo garantirá agilidade no pedido de reconhecimento dessa vacina. A solicitação ocorrerá de forma simultânea, tanto na Anvisa brasileira como na agência chinesa de regulação de medicamentos”, informou o governador de São Paulo, João Doria.
A decisão estratégica foi tomada por cientistas do Butantan e do laboratório Sinovac para atender a recomendação do Comitê Científico Internacional de concluir os estudos de fase 3 da CoronaVac esta semana.
